Pruebas de la Unidad Electroquirúrgica: 10 Mejores Prácticas

En el campo de la medicina y la cirugía, las unidades electroquirúrgicas juegan un papel vital al proporcionar una precisión y control incomparables durante los procedimientos. Sin embargo, garantizar su rendimiento óptimo es esencial para la seguridad de los pacientes y el éxito de las intervenciones.

En este artículo, exploraremos diez prácticas clave que los profesionales de la salud y técnicos biomédicos deben seguir al realizar pruebas en estas unidades críticas. Al adoptar estas mejores prácticas, se puede mejorar la confiabilidad y el rendimiento de las unidades electroquirúrgicas, minimizando riesgos y asegurando resultados exitosos.

Siempre se deben seguir los procedimientos de prueba recomendados por el fabricante. Consulta el manual de servicio para conocer las tareas de inspección de rendimiento específicas del dispositivo. Estos manuales de servicio suelen recomendar una frecuencia de inspección. Completa la inspección de rendimiento según el procedimiento del fabricante.

Si el manual de servicio y el procedimiento de inspección del fabricante no están disponibles, aún se debe determinar la frecuencia de inspección. Un método para determinar con qué frecuencia se debe probar un dispositivo médico es un método basado en el riesgo utilizado por el Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad de VT. Como se muestra en la tabla a continuación, este método se describe en “Medical Equipment Quality Assurance: Inspection Program Development and Procedures” de J. Tobey Clark. Este método recomienda una frecuencia de prueba semestral (cada seis meses) para los dispositivos electroquirúrgicos. Además, la mayoría de los principales fabricantes de dispositivos electroquirúrgicos recomiendan pruebas de mantenimiento preventivo semestrales para garantizar el rendimiento de la unidad.

Si el manual de servicio y el procedimiento de inspección del fabricante no están disponibles, aún es responsabilidad de la instalación médica elegir y estandarizar un procedimiento de prueba. Es importante evaluar cuantitativamente la funcionalidad del generador de electrocirugía mediante la comparación con las especificaciones del fabricante o los requisitos de la norma aplicable de dispositivos médicos. Cuando no se conocen las especificaciones del fabricante del dispositivo médico, los requisitos de la norma IEC son un sustituto razonable. Una vez que se hayan acordado los criterios de inspección, no se deben realizar cambios sin una declaración de razonamiento que describa por qué se requiere un cambio, cuál es el cambio y cómo se validó este cambio.

La mayoría de los procedimientos de inspección de rendimiento del fabricante requieren pruebas de seguridad eléctrica, que incluyen la resistencia del cable de tierra y la fuga del chasis. Mantén cerca el analizador de seguridad eléctrica para completar fácilmente la parte de seguridad eléctrica de la inspección de rendimiento.

Además, se puede utilizar un osciloscopio médico para mostrar la forma de onda real del dispositivo en prueba (DUT, por sus siglas en inglés). Esta salida de forma de onda se puede comparar con el manual de servicio del DUT.

Mantén todos los cables de prueba y cables de interconexión lo más cortos posible y no cruces ni enrolles los cables de medición. La energía de radiofrecuencia se comporta de manera diferente a la energía de baja frecuencia. Irradia e induce el flujo de corriente eléctrica además del flujo de corriente conductiva a través de los cables de prueba que se cruzan y enroscan. Cuando los cables son demasiado largos, actúan más como una antena que como cables de prueba.

Los electrodos activos presentan muchos peligros. No toques el electrodo activo o la almohadilla/placa de retorno de la unidad electroquirúrgica mientras esté activada en el modo de corte o coagulación. Apaga la unidad electroquirúrgica antes de ajustar o quitar las conexiones.

Además, ten en cuenta otros peligros inflamables, como el alcohol, el oxígeno y la humedad.

Pruebas de distribución de potencia/salida: Estas pruebas miden las propiedades de salida de potencia de la unidad electroquirúrgica, como la corriente de salida (A), la potencia (W), el voltaje pico a pico (V) y los valores del factor de cresta. La prueba de distribución de potencia evalúa la salida en varias cargas para determinar qué tan bien los generadores de electrocirugía de nueva generación ajustan automáticamente la salida de la unidad electroquirúrgica para que no se reduzca por la carga presentada.

Pruebas de corriente de fuga de alta frecuencia (RF): La corriente de fuga de RF en las unidades electroquirúrgicas es un parámetro crítico que se debe medir, ya que puede causar quemaduras accidentales en los pacientes. La norma particular para las unidades electroquirúrgicas, IEC 60601-2-2, indica los niveles máximos de fuga de RF y define los elementos y su disposición para realizar estas mediciones.

Pruebas RECM: El RECM (monitor de corriente del electrodo de retorno) es el “perro guardián” que emite una alarma (tanto audible como visual) y evita que el generador de electrocirugía se active cuando se ha superado el umbral de límite alto para la corriente que fluye a través de la placa o almohadilla del electrodo de retorno.

Parámetros de flujo y presión de gas inerte: En algunos generadores de electrocirugía, existe una opción especial que permite producir un envoltorio de gas inerte que envuelve el sitio de la cirugía para eliminar el oxígeno en ese lugar específico. El oxígeno provoca carbonización del tejido en el sitio de la cirugía. Eliminar el oxígeno evita esta carbonización y produce incisiones más limpias y precisas. Estas heridas más precisas cicatrizan más rápidamente, con menos oportunidad de infección del tejido. Prueba el flujo y la presión de gas para dichas salidas de gas inerte.

Una de las mejores formas de acortar las curvas de aprendizaje para instrumentos de prueba de uso poco frecuente y pruebas nuevas o programadas con poca frecuencia es estandarizar el procedimiento.

La estandarización de las pruebas ayuda a garantizar que todas las pruebas se completen en una secuencia consistente, se registren y archiven de manera precisa y cumplan con los requisitos reglamentarios.

La automatización de pruebas también puede reducir drásticamente el tiempo de prueba. Según el libro “Medical Equipment Quality Assurance: Inspection Program Development and Procedures” de J. Tobey Clark, el tiempo de prueba promedio para la mayoría de las pruebas de unidades electroquirúrgicas es de 35 minutos. Cuando se combina con el Analizador de Electrocirugía QA-ES III, el software de automatización de pruebas Ansur puede reducir el tiempo de prueba promedio a menos de 15 minutos.

Otros beneficios de utilizar la automatización de pruebas para las unidades electroquirúrgicas incluyen la trazabilidad fácil de los datos, la extracción simplificada de datos para informes y la reducción de errores humanos.

Es fundamental que los datos recopilados se registren con precisión. Los datos se pueden registrar manualmente o electrónicamente. La documentación manual puede implicar el registro en papel o escribir en una fuente electrónica como una computadora personal (PC). Algunos problemas asociados con la documentación manual incluyen la pérdida de registros, la legibilidad, las pruebas omitidas y los errores de registro. Este método también consume mucho tiempo. Para garantizar la integridad de los datos, regístralos electrónicamente. Considera un analizador que tenga la capacidad de almacenar datos. El propósito de las pruebas y la producción de resultados de prueba es tener un flujo continuo de datos que muestre todos los cambios en el rendimiento y la seguridad del generador de electrocirugía año tras año.

El mejor lugar para archivar la información de los resultados de las pruebas es en una base de datos/sistema de gestión de mantenimiento computerizado (CMMS, por sus siglas en inglés). Archivar en papel en archivadores rara vez resulta en que alguien capture o comprenda las implicaciones a largo plazo de las fallas.

Utiliza los siguientes criterios al seleccionar un analizador para las pruebas de dispositivos electroquirúrgicos:

¿Puede probar todos los parámetros de la unidad electroquirúrgica requeridos por el fabricante?
¿Es fácil de usar (y aprender)?
¿Tiene la capacidad de almacenar datos para facilitar su recuperación y generación de informes?
¿Puede ser automatizado?
¿Es fácil de transportar?
¿Cuál es el retorno de la inversión?

En resumen, seguir estas diez mejores prácticas en las pruebas de la unidad electroquirúrgica es fundamental para garantizar un rendimiento óptimo y la seguridad de los pacientes. Al consultar el manual de servicio, adoptar una frecuencia de inspección consistente y utilizar procedimientos estandarizados, podemos mejorar la confiabilidad de estas unidades.

Combinar equipos de prueba adicionales, prestar atención a los cables de prueba y tener precaución al manipular electrodos activos son pasos importantes para garantizar resultados precisos y minimizar riesgos. Realizar todas las pruebas necesarias y utilizar la automatización de pruebas agiliza el proceso y reduce errores.

Documentar electrónicamente y archivar los resultados de las pruebas nos brinda una trazabilidad fácil y un análisis de datos más eficiente. Al elegir un analizador confiable y seguir estas mejores prácticas, podemos mantener un mantenimiento preventivo completo y asegurar un rendimiento óptimo de las unidades electroquirúrgicas.

Gracias por acompañarnos en este recorrido por las mejores prácticas en las pruebas de la unidad electroquirúrgica. Esperamos que esta información sea valiosa para tu práctica profesional y contribuya a la mejora continua de la atención médica. ¡Hasta la próxima!