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Acreditación de laboratorios conforme a la norma ISO/IEC 17025:2017

Dirigido a Clínicas, Hospitales, prestadores de servicios de ensayos y calibración, que buscan montar un laboratorio de metrología y su respectiva acreditación con ONAC.

Descripción

Servicio de asesoría para la implementación de laboratorio con el propósito de acreditación ante la ONAC en Colombia y otros organismos de acreditación Internacionales, en la cual se realiza seguimiento de forma periódica, evaluando cada una de las etapas para dar cumplimiento a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017.

 

Metodología
  • Evaluación previa de las condiciones del laboratorio, equipos actuales, o requeridos, competencias del personal y sistema de gestión delimitados por las magnitudes a presentar en la acreditación .
  • Elaboración de la propuesta económica conforme a evaluación.
  • Realización del plan de actividades.
  • Elaboración de contrato
  • Capacitaciones
  • Auditorias internas
  • Radiación de documentos ante ONAC

 

Duración
1 año a 2 años, conforme a la experiencia previa de cada cliente.
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Implementación en la Norma ISO/IEC 17025:2017

Dirigido a Clínicas, Hospitales, prestadores de servicios de ensayos y calibración, que cuentan con un laboratorio acreditado conforme a la norma ISO/IEC 17025:2005 y deben realizar la actualización a la versión ISO/IEC 17025:2017.

Descripción
Proceso de acompañamiento para evaluar el grado de cumplimiento a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017 y establecer el plan de acción para su actualización.

 

Metodología
  • Evaluación previa de las condiciones del laboratorio,
  • Elaboración de la propuesta económica conforme a evaluación.
  • Realización del plan de actividades.
  • Elaboración de contrato

 

Duración
Dependiendo de las necesidades del laboratorio.
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Aseguramiento Metrológico

Dirigido a Clínicas, Hospitales, prestadores de servicios de ensayos, calibración, mantenimiento, con enfoque a la seguridad del paciente a los equipos bajo control.

Descripción
Asesoría en la implementación de un programa de aseguramiento metrológico, para garantizar la evaluación, adquisición, funcionamiento y ciclo de vida de los equipos biomédicos, disminuyendo el riesgo hacia los pacientes por la tecnología.

 

Metodología
Evaluación de los requisitos metrológicos de la tecnología instalada o requerida a asegurar.
Validación de los requisitos.
Establecimiento de la documentación de control del proceso.

 

Duración
Dependiendo de las necesidades del cliente.
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Administración de Laboratorio de Metrología

Dirigido a Clínicas, Hospitales, que requieren realizar actividades de metrología como parte del control de calidad de equipos.

Descripción
Servicio de administración del laboratorio de metrología, en montaje nuevo o existente, con magnitudes a acreditar o no; en la cual se montan los equipos patrón  requeridos o los disponibles por el cliente,  para la prestación del servicio conforme alcance definido en el cual la responsabilidad de la calibración, mantenimientos de los equipos patrón corren por Set y Gad, al igual de disponer del personal administrativo y técnico del laboratorio para garantizar el funcionamiento del proceso y dar soporte a procesos relacionados.

 

Metodología
  • Evaluación previa de las condiciones del laboratorio,
  • Elaboración de la propuesta económica conforme a evaluación.
  • Realización del plan de actividades.
  • Elaboración de contrato
  • Equipamiento, complemento de equipamiento o actualización del equipamiento  *
  • Asignación del personal administrativo y técnico.
* Dependiendo de la modalidad.

 

Duración
4 a 5 años.
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