Descripción
Características clave
- Permite crear y gestionar protocolos de prueba personalizados electrónicamente para eliminar la dependencia de los manuales de servicio.
- Guía a los usuarios a través del proceso de prueba paso a paso para garantizar pruebas estandarizadas y minimizar la formación.
- Genera informe de prueba (PDF o MTR) según los requisitos con el nivel de datos necesario para garantizar el cumplimiento.
- Permite el uso de imágenes, ilustraciones y gráficos personalizados para facilitar la realización adecuada de las pruebas con facilidad.
- Evalúa automáticamente el aprobado/reprobado según los límites de prueba especificados por los estándares globales u organizaciones.
- Cumple con 21CFR Parte 11. Los usuarios pueden crear su propia firma y firmar plantillas y resultados. (Esta función se puede desactivar).
- Almacena completa versión controlada de registro de pruebas y datos electrónicamente.
- Los niveles de autorización pueden asignarse para gestionar el nivel de acceso al software. Los niveles incluyen Usuario, Autor y Administrador (Esta función puede desactivarse).
- Reduce el tiempo de prueba por dispositivo médico, prueba varios dispositivos simultáneamente y realiza múltiples pruebas PM en un solo procedimiento.
- Ofrece fácil trazabilidad de datos con archivo electrónico e impresión de registros detallados.
- Asegura que los procedimientos de prueba y el tiempo son uniformes y por lo tanto predecibles tanto con plantillas de prueba listas para usar como personalizadas.
- La extracción de datos ofrece capacidad de tendencia, análisis y generación de informes.
